醫(yī)療器械制造商和制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵守潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)潔凈室的環(huán)境條件進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)、測(cè)量和控制。例如，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求提供生產(chǎn)和批次質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的溫度與濕度條件記錄。為了確保設(shè)施所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品和批次滿足規(guī)定的條件，還需經(jīng)常對(duì)潔凈室進(jìn)行病原體控制的凈化除污。這就意味著這些設(shè)施所使用的傳感器和顯示設(shè)備必須便于清潔，并可耐受定期的濕潤(rùn)擦拭和暴露在各種滅菌劑及滅菌環(huán)境中，例如過(guò)氧化氫熏蒸的滅菌方式。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)還要求定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，且其運(yùn)行需在標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定的誤差限值范圍之內(nèi)。制造商須留存符合工作限值的相關(guān)記錄，并對(duì)儀器進(jìn)行定期維護(hù)，從而確保其始終能夠提供安全可靠的工作條件。
? 采用凹面、纖薄設(shè)計(jì)的面板顯示設(shè)備沒(méi)有孔槽，讓清潔更為方便
? 傳感器與顯示設(shè)備可耐受過(guò)氧化氫消毒凈化
? 可連接HM70手持式儀表或計(jì)算機(jī)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)
? 3點(diǎn)NIST可追溯校準(zhǔn)（含證書(shū)）
? 久經(jīng)考驗(yàn)的HUMICAP? 180R傳感器具有卓越的長(zhǎng)期穩(wěn)定性
這些要求意味著濕度傳感器會(huì)接觸許多標(biāo)準(zhǔn)暖通空調(diào)應(yīng)用中通常并不存在的化學(xué)物質(zhì)。在常規(guī)辦公環(huán)境下運(yùn)行良好的傳感器可能不適用于這類要求苛刻的環(huán)境。此外，已經(jīng)數(shù)十年表現(xiàn)卓越的傳感器在這類環(huán)境下也可能會(huì)很快發(fā)生漂移或完全失效的情況。如果被監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量故障，或者生產(chǎn)條件的適宜性無(wú)法再被驗(yàn)證，那么這類故障的代價(jià)可能非常巨大。從這個(gè)角度看，相比一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品批次報(bào)廢，生產(chǎn)監(jiān)測(cè)的價(jià)值不言而喻。
維薩拉是潔凈室環(huán)境濕度測(cè)量的可靠選擇。我們?cè)?/span>40年前研發(fā)出HUMICAP?電容式傳感器，并在各種苛刻環(huán)境的濕度測(cè)量領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。
測(cè)試數(shù)據(jù)始終可見(jiàn)
濕度測(cè)量的最佳位置往往在通風(fēng)管道之內(nèi)。為了合規(guī)與數(shù)據(jù)記錄之目的，測(cè)量值顯示設(shè)備往往需要安裝在潔凈室內(nèi)的顯眼位置。配有RDP100遠(yuǎn)程顯示面板的維薩拉H M D112專為潔凈室應(yīng)用而設(shè)計(jì)。RDP100顯示面板能夠在墻壁等選定位置輕松安裝，可實(shí)現(xiàn)不受位置限制輕松讀取測(cè)量數(shù)據(jù)。
確保高品質(zhì)測(cè)量的穩(wěn)定傳感器
許多傳感器均具有較高水準(zhǔn)的開(kāi)箱精度。但在實(shí)踐中，傳感器的切實(shí)可用性和所需的校準(zhǔn)間隔時(shí)間取決于傳感器的穩(wěn)定性。維薩拉HUMICAP? 180R傳感器專門(mén)針對(duì)穩(wěn)定性和化學(xué)耐受性而研制開(kāi)發(fā)。傳感器的化學(xué)耐受性對(duì)于使用消毒劑和各種清潔劑的環(huán)境十分重要。
許多生命科學(xué)領(lǐng)域的潔凈室經(jīng)常使用汽化過(guò)氧化氫（V H P）消毒。用于H M D112的HUMICAP? 180R傳感器能夠耐受絕大多數(shù)清潔劑和滅菌劑。另外該傳感器還可耐受過(guò)氧化氫，并能夠顯示濕潤(rùn)的汽化過(guò)氧化氫氣體的真實(shí)飽和水平。該傳感器的穩(wěn)定性已經(jīng)過(guò)數(shù)百次凈化除污循環(huán)的驗(yàn)證。
在可能存在過(guò)氧化氫頻繁且高度冷凝的情況下，可以利用將過(guò)氧化氫分解為水和氧氣的催化過(guò)濾器進(jìn)一步提高傳感器的穩(wěn)定性。
維薩拉為此開(kāi)發(fā)出一款獨(dú)具特色的濕度傳感器HUMICAP?180VHP——催化劑融入其中。這款選配傳感器還可在需要測(cè)量過(guò)氧化氫蒸汽真實(shí)水蒸氣含量時(shí)使用。
潔凈室優(yōu)化型面板顯示
潔凈室設(shè)備及儀表需要盡量不產(chǎn)生污染，并便于清潔。R DP100遠(yuǎn)程顯示設(shè)備所采用的凹面設(shè)計(jì)及超薄前面板（8毫米）最大程度減少了需要清潔的表面積。RDP100的平滑表面沒(méi)有任何孔槽，更易于保持潔凈，避免受到污染。此外，前面板采用AISI304不銹鋼和玻璃制造，兩種材質(zhì)均可出色耐受最常用的清潔劑、消毒劑以及過(guò)氧化氫去污劑。
可追溯性測(cè)量及校準(zhǔn)方案
定期校準(zhǔn)是確保正在進(jìn)行測(cè)量的精度以及最大程度保障產(chǎn)品與消費(fèi)者利益的監(jiān)管要求。但是，這一要求為用戶造成了維護(hù)難題：即如何在不出現(xiàn)成本高昂的停工情況下確保儀表的合規(guī)性。
所有HMD112變送器均隨同可追溯性校準(zhǔn)證書(shū)交貨，校準(zhǔn)證書(shū)對(duì)濕度測(cè)量本身以及所使用的電流輸出均適用。另外，所有變送器均可利用HM70手持式儀表方便地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，將對(duì)正常運(yùn)行的干擾降至最低。H M70與變送器電路板的數(shù)字維護(hù)端口連接，而變送器讀數(shù)可輕松與HM70的已校準(zhǔn)基準(zhǔn)探頭讀數(shù)進(jìn)行對(duì)比。如已經(jīng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，則可大大降低實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)需求。采用這種方式時(shí)，僅有與手持式參考儀表的預(yù)設(shè)限值出現(xiàn)偏差的變送器才需要送出校準(zhǔn)。此外，也可使用HM70對(duì)測(cè)量值進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)被測(cè)條件與標(biāo)準(zhǔn)值之間存在微小差別時(shí)，此方案不失為不錯(cuò)的選擇。
當(dāng)數(shù)據(jù)在傳感器與顯示設(shè)備之間采用數(shù)字格式傳輸時(shí)，顯示設(shè)備不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。變送器可互換，并采用無(wú)需任何配置或設(shè)定即可交換傳感器的通用通訊格式，如果一些變送器需要送交現(xiàn)場(chǎng)以外進(jìn)行校準(zhǔn)或維護(hù)時(shí)即可替換使用。
維薩拉服務(wù)中心可提供最高水準(zhǔn)的校準(zhǔn)精度，以及涵蓋認(rèn)證、可追溯性、維修和升級(jí)–經(jīng)由國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)追溯至國(guó)際單位制（通常指NIST可追溯性）的各種服務(wù)。維薩拉已通過(guò)ISO9001認(rèn)證。除此之外，維薩拉還可在指定地點(diǎn)提供經(jīng)過(guò)IEC/ISO17025:2005、ANSI/NCSLZ540-1、ANSI/NCSL Z540.3認(rèn)證以及符合ISO10012的校準(zhǔn)。
