AVS900醫(yī)藥行業(yè)受控環(huán)境參數(shù)分布驗(yàn)證系統(tǒng)

所應(yīng)用行業(yè)：醫(yī)藥行業(yè)

特點(diǎn)

●符合美國FDA 21 CFR第11部分及國際和歐洲GMP等規(guī)范

●數(shù)分鐘即可輕松完成對一個(gè)試驗(yàn)箱的分布、安裝、測繪工作

● 支持充分驗(yàn)證的硬件和軟件，驗(yàn)證儀與PC或平板電腦的連接采用WiFi無線通訊，減少了連接線纜，大大增加了設(shè)備使用的靈活性。使用PC進(jìn)行測試和操作，體驗(yàn)中文界面的viewLinc系統(tǒng)軟件帶給你的卓越體驗(yàn)。

● 通過加載個(gè)性化配置，生成符合監(jiān)管要求的防篡改的電子或紙質(zhì)報(bào)告等，從而使得整個(gè)驗(yàn)證工作流程簡單而高效。

● 最多可接入多達(dá)32個(gè)采用高精度的Pt熱敏元件進(jìn)行溫度監(jiān)測和熱驗(yàn)證解決方案，也可以輸入任意組合的電流、電壓或數(shù)字信號的變送器，例如相對濕度、壓力、二氧化碳、顆粒度等

● 傳感器提供一年的使用精度，無需每次使用時(shí)進(jìn)行前、后的繁瑣校準(zhǔn)工作，這將為操作使用人員節(jié)約大量的工作時(shí)間

● 內(nèi)置獨(dú)立非易失性大容量的記錄儀，配置長達(dá)10年壽命的鋰電池，在產(chǎn)品生命周期內(nèi)無需更換。完備的自動(dòng)數(shù)據(jù)填充備份和保護(hù)，確保數(shù)據(jù)永不丟失。

● 驗(yàn)證儀自帶可連續(xù)工作8小時(shí)的可充電鋰電池，連接電源適配器，更可連續(xù)進(jìn)行在線測量

● 通過權(quán)限設(shè)置和密碼對用戶身份進(jìn)行識別，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問

● 體積小、重量輕、便攜性強(qiáng)，可進(jìn)行在線實(shí)時(shí)監(jiān)測

行業(yè)應(yīng)用概述技術(shù)參數(shù) 產(chǎn)品資料技術(shù)選型操作說明相關(guān)視頻

AVS900環(huán)境驗(yàn)證系統(tǒng)與PC組成一個(gè)獨(dú)立的、可擴(kuò)展的驗(yàn)證或在線監(jiān)測系統(tǒng)?？梢詼y繪關(guān)鍵的、符合FDA規(guī)范的環(huán)境,包括高溫真空滅菌設(shè)備、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、冷凍箱和培養(yǎng)箱等。河任意選裝和組合濕度、壓力、二氧化碳、光照、顆粒以滿足您的不同驗(yàn)證或監(jiān)測需求。

AVS900環(huán)境驗(yàn)證系統(tǒng)配置的傳感器在使用過程中均無需進(jìn)行前、后的校準(zhǔn), 這是一種易于使用且節(jié)約成本測量的解決方案。

AVS900環(huán)境驗(yàn)證系統(tǒng)自身沒有設(shè)計(jì)操作面板,所有的操作均在PC或平板電腦上進(jìn)行,這極大方便了用.戶的操控性,而與PC的連接采用當(dāng)今流行的WiFi無線通訊技術(shù),增強(qiáng)其使用的靈活性,無疑問這將會(huì)帶給您卓爾不凡的體驗(yàn)。

AVS900驗(yàn)證系統(tǒng)內(nèi)置芬蘭VAISALA公司專供驗(yàn)證市場使用的VL 4000系列電子記錄儀,采用中文操作界面的viewLinc監(jiān)測、報(bào)告系統(tǒng)軟件,系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)采集、記錄及靈活的報(bào)告定制和分析都將為你節(jié)省大量的時(shí)間。

卓越的viewLinc系統(tǒng)軟件是專門為制藥、生物技術(shù)和以遵循FDA21 CFR第11部分和符合國際和歐洲GMP等規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證而設(shè)計(jì)。世界頂級制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、醫(yī)療設(shè)備制造I廠以及關(guān)鍵產(chǎn)品制造機(jī)構(gòu)等依托viewLinc系統(tǒng)的卓越性能,使產(chǎn)品達(dá)到了21 CFR Part 11的要求、通過了QC/QA審查以及滿足了國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。

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行業(yè)解決方案

AVS900醫(yī)藥行業(yè)受控環(huán)境參數(shù)分布驗(yàn)證系統(tǒng)